Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios - Assuntos Regulatórios

A Nortec Química busca estudante que queira iniciar sua carreira em Assuntos Regulatórios, atuando em um ambiente estruturado, com foco em organização documental, rastreabilidade e cumprimento de prazos regulatórios, com aprendizado técnico contínuo e participação em melhorias de processo.

Seu impacto

Como Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios, você dará suporte às rotinas do time, contribuindo para a continuidade operacional, qualidade de registros/evidências e acompanhamento de demandas regulatórias, sempre com orientação e supervisão da equipe.

Principais responsabilidades

• Apoiar o balanço de produtos controlados, organizando informações, consolidando dados e mantendo registros dentro dos prazos.
• Apoiar a elaboração de seções técnicas do DIFA, seguindo templates e garantindo padronização e rastreabilidade das fontes.
• Realizar envio e acompanhamento de CDA para clientes (quando aplicável), controlando status, prazos e retornos.
• Apoiar processos de Controle de Mudanças (CM), incluindo evidências e reprogramações com organização e completude.
• Acompanhar (sob orientação) o status de submissões junto à ANVISA, registrando atualizações e prazos.
• Organizar documentos regulatórios (dossiês, correspondências, protocolos), garantindo versionamento e fácil localização.
• Atualizar controles e relatórios operacionais (planilhas de prazos, pendências e status).
• Apoiar iniciativas de melhoria e possível automação (checklists, templates, padronizações) junto ao time.
• Manter interface operacional com fornecedores para alinhamento de entregas e correções, escalonando desvios quando necessário.

O que buscamos

• Graduação em andamento em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
• Preferencialmente entre 4º e 5º período (mínimo: a partir do 4º período).
• Noções de rotinas em ambiente regulado e boa prática de documentação/organização de evidências.
• Pacote Office (destaque para Excel intermediário).
• Inglês básico.
• Perfil com organização, atenção a detalhes, senso de urgência, comunicação clara, proatividade e colaboração.

Diferenciais:

• Conhecimento básico sobre produtos controlados e rotinas de balanço.
• Familiaridade com ferramentas de workflow/gestão de mudanças.