Analista de Garantia da Qualidade Sênior - GQ

📍 Presencial | Xerém – Duque de Caxias – RJ| 100% Presencial

A Nortec Química busca um(a) profissional para atuar na área de Garantia da Qualidade, conduzindo processos de qualificação e monitoramento de fornecedores, auditorias internas, externas e regulatórias, além da gestão de planos de ação e atividades relacionadas ao sistema da qualidade. Procuramos uma pessoa com perfil analítico, visão sistêmica, forte capacidade de comunicação e sólida experiência em auditorias e conformidade regulatória.

✨ Seu impacto

Você terá papel estratégico na manutenção da conformidade regulatória, fortalecendo o sistema da qualidade, reduzindo riscos na cadeia de suprimentos e garantindo a prontidão da organização para auditorias e inspeções. Sua atuação contribuirá diretamente para a robustez dos processos, qualificação de fornecedores e melhoria contínua dos indicadores de qualidade.

🎯 Principais responsabilidades

• Conduzir processos de qualificação e monitoramento de fornecedores, incluindo avaliação documental, auditorias e definição de critérios de aprovação;

• Avaliar criticidade de fornecedores, definir planos de monitoramento e acompanhar indicadores de desempenho;

• Planejar e executar o programa anual de auditorias internas e autoinspeções;

• Emitir relatórios de auditoria claros, rastreáveis e baseados em evidências objetivas;

• Definir responsáveis e acompanhar a implementação de ações corretivas e preventivas;

• Conduzir e acompanhar auditorias externas de fornecedores, clientes e órgãos regulatórios;

• Atuar como ponto focal junto a clientes, fornecedores e autoridades regulatórias;

• Gerenciar respostas de auditorias e inspeções dentro dos prazos estabelecidos;

• Integrar resultados de auditorias com processos de desvios, reclamações e CAPAs;

• Avaliar a eficácia das ações implementadas e prevenir recorrências;

• Assegurar a integridade de dados, rastreabilidade de registros e conformidade com ALCOA+;

• Garantir a governança documental em sistemas de qualidade e gestão eletrônica de documentos;

• Consolidar KPIs de auditorias e fornecedores, elaborando análises e reportes executivos para a gestão;

• Propor e acompanhar iniciativas de melhoria contínua do sistema da qualidade.

🔎 O que buscamos

• Graduação em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas correlatas;

• Experiência mínima de 4 anos em Garantia da Qualidade com auditorias, qualificação de fornecedores, autoinspeções e gestão de planos de ação;

• Conhecimento sólido em BPF/GMP;

• Conhecimento de requisitos regulatórios ANVISA e FDA;

• Conhecimento de normas ISO aplicáveis;

• Conhecimento em integridade de dados e princípios ALCOA+;

• Experiência com sistemas de gestão da qualidade (QMS), preferencialmente SoftExpert/SeSuite;

• Conhecimento em elaboração de relatórios de auditoria;

• Experiência em avaliação documental de fornecedores;

• Conhecimento em análise de risco, indicadores e ferramentas estatísticas;

• Inglês avançado;

• Curso de formação de auditor;

• Pensamento crítico e analítico, comunicação executiva, organização, planejamento, liderança de processos, negociação, gestão de conflitos, ética, imparcialidade e foco em resultados.

Será um diferencial:

• Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Farmácia, Química, Engenharia ou afins;

• Experiência com sistema Protheus.

💰 Benefícios

• Plano de Saúde e Odontológico;

• Vale-Alimentação;

• Refeitório no local;

• Vale-Transporte;

• Fretado sem desconto;

• PLR anual;

• TotalPass.

• Day Off