Analista de Assuntos Regulatórios Júnior - Assuntos Regulatórios
A Nortec Química busca profissional para atuar na área de Assuntos Regulatórios, contribuindo para a manutenção da conformidade regulatória da companhia, organização de documentação técnica e acompanhamento de processos junto aos órgãos reguladores. A posição oferece oportunidade de desenvolvimento técnico e atuação integrada com diferentes áreas da empresa.
✨ Seu impacto
Como Analista de Assuntos Regulatórios Júnior, você dará suporte às atividades regulatórias da área, contribuindo para a organização, elaboração e acompanhamento de documentos e processos regulatórios, garantindo rastreabilidade das informações, cumprimento de prazos e aderência às exigências dos órgãos reguladores.
🎯 Principais responsabilidades
- Apoiar na elaboração, revisão e organização de dossiês técnicos e documentação regulatória.
- Auxiliar na submissão e acompanhamento de processos junto aos órgãos reguladores, garantindo controle de prazos e exigências.
- Manter registros e controles regulatórios atualizados, assegurando rastreabilidade das informações.
- Atuar em interface com áreas técnicas internas para coleta e consolidação de informações necessárias para processos regulatórios.
- Apoiar na análise e acompanhamento de normas e legislações aplicáveis aos produtos da empresa.
- Contribuir na elaboração de respostas a exigências técnicas de órgãos reguladores.
- Organizar e manter arquivamento adequado da documentação regulatória, garantindo versionamento e fácil localização.
🔎 O que buscamos
- Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
- Experiência inicial ou estágio em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
- Conhecimento básico de legislação sanitária e processos regulatórios (ANVISA).
- Pacote Office.
- Inglês intermediário.
💼 Benefícios
- Plano de saúde e odontológico
- Vale Alimentação
- Refeitório no local
- Vale-transporte
- Fretado sem desconto
- PLR anual
- Wellhub
- Seguro de Vida
Horário:
- Segunda a Sexta: 08h às 17h – com 1h de intervalo para refeição
Requisitos
Estudos
Idiomas
Sobre Nortec Química S/A
A maior fabricante de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAS) da América Latina e iniciou suas atividades determinada a garantir medicamentos de qualidade com (IFAs) desenvolvidos no Brasil. Para isso, a empresa uniu o conhecimento dos principais Centros de Pesquisa Nacionais à experiência da Indústria Química e Petroquímica Brasileira.
A Nortec Química tem grande importância no cenário farmacêutico brasileiro e internacional, assim como no Sistema Único de Saúde (SUS), produzindo IFAs para medicamentos de marca, genéricos, similares e medicamentos para doenças negligenciadas.