Técnico de Validação Analítica II - Controle de Qualidade
Resumo da Posição:
Responsável por executar e documentar atividades relacionadas à validação de métodos analíticos utilizados na análise de insumos farmacêuticos ativos (IFAs), garantindo a conformidade com as exigências regulatórias nacionais e internacionais (ex.: ANVISA, EMA, FDA).
Principais Responsabilidades:
• Executar estudos de validação de métodos analíticos (exatidão, precisão, linearidade, robustez, limites, entre outros);
• Avaliar performance de métodos cromatográficos para produtos em desenvolvimento e em linha;
• Garantir rastreabilidade dos dados gerados em conformidade com as boas práticas laboratoriais (BPL).
Experiência Requerida:
• Formação técnica em Química, Farmácia ou áreas correlatas;
• Conhecimentos em cromatografia líquida (HPLC/UPLC) e gasosa (GC), espectrofotometria UV/Vis, entre outras técnicas instrumentais;
• Familiaridade com a norma RDC 166/2017 e farmacopeias (USP, EP, BP);
Diferenciais:
• Desejável experiência em validação de métodos analíticos em indústrias farmacêuticas ou farmoquímicas;
• Inglês básico
Requisitos
Estudos
Benefícios
Sobre Nortec Química S/A
A maior fabricante de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAS) da América Latina e iniciou suas atividades determinada a garantir medicamentos de qualidade com (IFAs) desenvolvidos no Brasil. Para isso, a empresa uniu o conhecimento dos principais Centros de Pesquisa Nacionais à experiência da Indústria Química e Petroquímica Brasileira.
A Nortec Química tem grande importância no cenário farmacêutico brasileiro e internacional, assim como no Sistema Único de Saúde (SUS), produzindo IFAs para medicamentos de marca, genéricos, similares e medicamentos para doenças negligenciadas.